方伟
方伟
「新三才编译首发」美国食品药品监督管理局（FDA）官员局长马蒂·马卡里（Marty Makary）周六表示，内部数据显示，有10名儿童因接种新冠疫苗而死亡。
“看来，有10名儿童死于新冠疫苗……这些数据是在拜登政府时期收集的，我们将公布审查后的信息，”马卡里告诉福克斯新闻。
《纽约时报》此前报道称，FDA的一份内部备忘录得出结论，至少有10名儿童死亡可能与新冠疫苗有关，死因可能是心肌炎。
针对这些发现，FDA首席疫苗监管官宣布将采取更为严格的疫苗审批流程。此前，他的团队声称新冠疫苗与至少10名儿童的死亡有关。专家表示，这一转变可能会使疫苗审批变得更加困难。
据多家媒体获得的一封内部邮件显示，维奈·普拉萨德博士（其政策方向一直得到卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪的支持）告知员工，该机构将重新评估长期以来的疫苗接种政策。计划中的调整包括重新评估年度流感疫苗接种流程、重新考虑同时接种多种疫苗的安全性，以及要求疫苗生产商提供更全面的安全性和有效性数据。
备忘录指出，至少有10名儿童在接种新冠疫苗后“因新冠疫苗死亡”，心肌炎似乎是导致死亡的因素之一。普拉萨德写道：“这是一个令人震惊的发现。美国食品药品监督管理局（FDA）将首次承认新冠疫苗导致美国儿童死亡。”他还表示，孕妇接种疫苗将面临更严格的限制，并建议不同意新方向的员工考虑辞职。
现任和前任FDA员工以及外部专家告诉《华盛顿邮报》，拟议的框架可能会要求进行更大规模的上市前研究，从而减缓疫苗研发进程，并可能阻碍企业研发新疫苗。重新评估一次接种多种疫苗的安全性，也将挑战美国疾病控制与预防中心（CDC）长期以来针对儿童和成人的指导方针。
普拉萨德的提议与肯尼迪和其他疫苗怀疑论者长期以来倡导的观点一致，他们一直推动对疫苗安全性进行更严格的验证。今年8月，FDA将新冠疫苗的接种资格缩小至65岁及以上的老年人和有健康风险的年轻人。9月，肯尼迪领导的CDC咨询小组拒绝建议要求新冠疫苗必须凭处方接种，而是倾向于个体化决策。
上周，曾称新冠疫苗“危险”的路易斯安那州卫生官员拉尔夫·亚伯拉罕被任命为CDC副主任。
