10名儿童死亡可能与新冠疫苗接种有关

FDA局长马蒂·马卡里周六表示，内部数据显示，有10名儿童死于新冠疫苗接种。

“看来，有10名儿童死于新冠疫苗……这些数据是在拜登政府执政期间收集的，我们将公布审查后的信息，” 马卡里告诉福克斯新闻。

《纽约时报》此前报道称，一份FDA内部备忘录得出结论，至少有10名儿童的死亡可能与新冠疫苗接种有关，原因可能是心肌炎。

针对这些发现，FDA首席疫苗监管官员宣布将对疫苗审批采取更为严格的措施。此前，他的团队声称新冠疫苗与至少10名儿童的死亡有关。专家表示，这一转变可能会使疫苗审批变得更加困难。

据多家媒体获得的内部电子邮件显示，维奈·普拉萨德博士（其政策方向得到了卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪的支持）告诉工作人员，该机构将重新评估长期以来的疫苗接种政策。计划中的改革包括重新评估年度流感疫苗接种方案、重新考虑同时接种多种疫苗的安全性，以及要求制造商提供更全面的安全性和有效性数据。

该备忘录指出，至少有10名儿童“在接种新冠疫苗后并因此”死亡，心肌炎似乎是其中一个因素。“这是一个意义深远的发现，”普拉萨德写道。“美国FDA将首次承认新冠疫苗导致美国儿童死亡。”他还表示，针对孕妇的疫苗将面临更严格的限制，并建议那些不同意新方向的工作人员考虑辞职。

现任和前任FDA员工以及外部专家告诉《华盛顿邮报》，拟议的框架可能会通过要求进行更大规模的审批前研究来减缓疫苗开发，并可能阻碍公司开发新疫苗。重新审查一次接种多种疫苗的安全性也将挑战CDC长期以来针对儿童和成人的指导方针。

普拉萨德的提议与肯尼迪和其他对疫苗持怀疑态度的人士长期以来倡导的主题一致，他们一直呼吁提供更严格的安全证明。8月，FDA将新冠疫苗的接种资格限制在65岁及以上的成年人和有基础疾病的年轻人。今年9月，肯尼迪领导的疾控中心咨询小组拒绝建议强制要求凭处方接种新冠疫苗，但倾向于个人自主决定。